江南注册 具体是什么情况呢

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胰岛素专项集采的平均降价达48%。不过，国家医保局提到，集采并非最低价中标。挤出虚高药价水分江南注册，降低群众负担江南注册，是集中带量采购的重要目标。包括胰岛素专项集采在内的各批次集采都采取了竞价模式，由企业自主报价，在竞争中形成合理价格。同时，中国市场需求量大，为稳定供应、维持竞争活力，集采既不是独家中标，也不是最低价中标。

据了解，胰岛素的首次国采于2021年11月开标，集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化、东阳光和海正药业等10多家企业。

国家医保局表示，总体看，胰岛素集采通过“量价挂钩”博弈，引导企业让利患者，同时避免临床使用较大波动。从结果看，参与首轮胰岛素集采投标的主流企业均中选，整体价格降至全球较低水平。比如，三代甘精胰岛素从原来的每支140—160多元降至70元左右；二代胰岛素普遍从原来的每支50元左右降至30元以内。一些国际知名药企和国内行业龙头企业大幅降价，以价换量，显著扩大市场覆盖面。

通化东宝相关负责人对北京商报记者表示，此前，公司人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液多个规格产品中标2021年的集采，续标的结果将在下周披露。集采有利于公司进一步扩大相关产品，尤其是胰岛素类似物产品的销售，加速产品准入江南注册，提高市场占有率。

在提升药品可及性方面，通化东宝相关负责人表示，一方面，公司积极响应国家胰岛素专项集采政策，公司胰岛素产品在首次胰岛素集采中价格均有不同程度下降，减轻患者用药经济负担，提升公司胰岛素可及性。另一方面，由于胰岛素产品使用的特殊性，公司持续加强患者教育，提高患者对于血糖控制的重视程度，同时公司亦不断加强产品的售后服务江南注册，旨在为广大患者提供更加优质便捷的服务。

值得一提的是，考虑到胰岛素作为生物制品，与化学药相比在生产、供应、使用上存在特殊之处，集采设置了“复活”规则，对于虽未在竞争中胜出，但有较强意愿让利患者的企业，统一给予“复活”中选机会，但只能获得较少的协议量；而对于正常竞价中选、价格相对较低的企业，给予更多协议量倾斜。据悉，已有一些国内和国际知名药企积极努力展现一定程度让利患者的诚意，通过“复活”方式实现中选。

2024年5月，胰岛素集采两年的协议期将期满。近日，国家组织药品联合采购办公室发布了全国统一开展胰岛素接续采购的标书。国家医保局称，胰岛素接续采购仍然明确通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量，同时由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

具体来看，采购标书明确企业报价“不得高于首轮集采最高中选价”，防范价格回弹；对竞价中排名靠前的，在协议量和医疗机构选择上予以倾斜，以鼓励企业让利患者；报价不高于首轮集采中选价格一定平均水平的，即使在竞价中未入围，也可“复活”中选，但需要适当降低协议量以体现公平。此外，为维护患者利益，医保部门将对不积极响应集采的产品加强价格管理，防止非中选产品价格过高，保护中选企业积极性。

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